双氯芬酸钾喷雾剂
双氯芬酸钾喷雾剂使用说明书
- 【药品名称】通用名称：双氯芬酸钾喷雾剂商品名称：吉松英文名称：Dieclofenac Potassium Spray汉语拼音：Shuanglüfensuanjia Penwuji
- 【成份】本品主要成份是双氯芬酸钾。
- 【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体
- 【适应症】本品用于缓解局部疼痛及炎症，适用于：1. 四肢急性软组织损伤，如肌肉/肌腱/韧带/关节囊挫伤等。2. 膝关节骨性关节炎。
- 【规格】带定量泵的铝罐，20ml:0.2g，每瓶180喷，每喷含双氯芬酸钾1.1mg，1瓶/盒。
- 【用法用量】根据疼痛部位大小，距皮肤2-3厘米，局部喷涂2-3遍/次（约1-3ml）。并轻轻揉擦，每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。
- 【不良反应】 1. 动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。2. 局部反应：临床试验发现，个别患者可出现皮肤瘙痒﹑发红等过敏反应。3. 胃肠道反应：尚未发现，如大面积，全身性使用可能出现食欲降低﹑上腹不适﹑呕吐﹑便秘等无全身性作用。4. 以上不良反应一般较轻，无需停药，如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。
- 【禁忌】使用本品中若出现其他不良事件和/或反应，请与医师联络。1. 对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2. 对丙二醇过敏者禁用。
- 【注意事项】1. 本品仅供外用，勿与眼睛及粘膜接触，谨防吸入呼吸道。2. 本品仅用于完整皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。3. 本品仅供外用，切勿入口。4. 如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。5. 由于局部应用也可全身吸收，应严格按照说明书规定剂量使用，避免大面积使用。6. 肝肾功能损害者使用前请咨询医师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女的用药没有使用经验，故不推荐使用。
- 【儿童用药】对儿童的用药无使用经验，不推荐使用或遵医嘱使用。
- 【老年用药】生理机能正常高龄患者可以正常使用；对生理机能下降的患者。如出现不良反应，可减量使用。
- 【药物相互作用】临床试验中，尚未发现在使用本品期间发生与其他药物相互作用。如同时使用其他药物，请告知医生。
- 【药物过量】目前尚无患者过量用药的报道，应严格控制剂量以保证用药的安全性。如有因使用不当或误服（如儿童）而引起明显的全身性不良反应时，通常可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
- 【药理毒理】药理作用：本品为一种外用非甾体抗炎药，其活性成份为双氯芬酸（与双氯芬酸钠的相同），可能主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎作用。 尚缺乏本品药代动力学研究资料。
- 【药代动力学】尚缺乏本品药代动力学研究资料。
- 【贮藏】凉暗处（避光并不超过20℃）保存，请置于儿童不易拿到处。
- 【包装】带定量泵的铝罐，20ml:0.2g，每瓶180喷，每喷含双氯芬酸钾1.1mg，1瓶/盒。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07462003。